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2022.06.28
mrd先行者 | 臻和科技推出泛癌种mrd检测产品微适博®

微适博®以循环肿瘤基因(ctdna)为生物标志物,进行早期肿瘤根治性治疗后分子残留病灶检测,满足临床对预后评估的需求,从而辅助临床进行治疗决策。


分子残留病灶(mrd)是早期肿瘤术后复发和转移的重要原因,传统影像学或实验学方法无法发现,但通过液体活检可以发现的分子异常,对其监测具有重要的临床意义。循环肿瘤基因(ctdna)是癌组织经历凋亡、坏死或分泌释放到血液的基因片段,携带了癌组织特定的基因组异常信息和表观遗传异常信息,是理想的mrd检测的生物标志物。多个研究已证实mrd检测在实体瘤中具有预后价值,ctdna-mrd阳性患者复发风险显著高于ctdna-mrd阴性的患者。


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针对ctdna检测对敏感性和特异度的挑战,臻和科技从深度、广度、洁净度多维度考虑,设计了专属检测平台——minerva®,重磅推出泛癌种mrd检测产品——微适博®。minerva®采用769基因panel(产品:百适博®),广泛覆盖ctdna中的致癌驱动突变、耐药突变、克隆突变及乘客突变等多种突变类型,并采用差异权重的panel设计,加倍覆盖肺癌热点区域检测深度(≥30000x),提供mrd检测灵敏性保障。臻和大数据中心拥有大样本的阴性血浆基线背噪库,通过位点轴与片段轴多维噪音特征分析建模,采用创新的多变异联合置信概率分析,保障mrd检测的特异度。分析性能验证minerva®平台具有超高灵敏度和超强的特异度,最低检出限(lod)可低至0.008%(十万分之八),追踪不同数量变异,特异度稳定地保持在超过99.5%。


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微适博®产品优势


从广度、深度和洁净度多维设计minerva®平台

拥有创新的多变异联合置信概率分析算法


最低检出限(lod)低至0.008%

样本特异性稳定保持在超过99.5%


大样本lungca研究验证臻和mrd检测平台

mrd检测在多种实体瘤中证实具有预后价值


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利用创新的多变异联合置信概率分析算法进行mrd阳性值判断,并获得国家专利保护。

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超高灵敏度,超强特异性

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微适博® 检测流程


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肿瘤精准诊断行业发展至今,疗效监测和复发风险评估的理念已经成为行业共识,越来越多的医疗机构、企业加入到实体瘤mrd检测的研究和实践中。已然进入深耕阶段的臻和科技,在先发优势的基础上利用minerva®平台打造了朗微博™、畅微博™、微适博®三款mrd检测产品,并积累了大规模的临床验证数据,伴随着技术上的不断升级,有望给更多的早期肿瘤患者带来福音。

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